| 注册证编号 | 鲁械注准20172400801 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×6mL R2: 1×10mL； R1: 2×6mL R2: 2×10mL； R1: 1×18mL R2: 1×30mL； R1: 2×18mL R2: 2×30mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1:氨基乙酸缓冲液（pH6.0）(40mmol/L)； R2:偶联羊抗人抗链球菌溶血素O抗体的胶乳微球(1.2mg/mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
