| 注册证编号 | 鲁械注准20162400031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 尿总蛋白检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:70mL×2； R:20mL×8； R:20mL×2； R:120mL×1； R:40mL×4； R:50mL×2； R:80mL×2； R:100mL×2； R:50mL×4； R:70mL×8； R:60mL×2； R:60mL×8； 2×200测试盒(120mL) 校准品（选配）：1mL×1，1mL×2； 质控品（选配）：1mL×1，1mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）：焦酚红（60μmol/L）、磷酸二氢钠/钼酸盐 （40μmol/L）、琥珀酸 （150μmol/L）、草酸盐（1mmol/L）、安息香酸盐 （3mmol/L）； 校准品（选配）：总蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签； 质控品（选配）：总蛋白溶于缓冲液中，其定值、靶值范围见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体尿液或脑脊液中总蛋白(UTP)的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
