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青岛汉唐生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400089”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400089 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称甘油三酯检测试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R:60mL×5;R:75mL×4;R:50mL×2;R:50mL×6; R:80mL×4;R:60mL×4;R:50mL×4;R:30mL×2; R:10mL×10;R:50mL×5;R:40mL×3;R:30mL×3; R:25mL×4。
结构及组成/主要组成成分试剂R:三羟甲基氨基甲烷(2.0g/L)、三羟甲基氨基甲烷-盐酸(6.3g/L)、叠氮化钠(0.1g/L)、4-氨基安替比林(0.1g/L)、三磷酸腺苷(0.7g/L)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(0.3g/L)、甘油磷酸氧化酶(5kU/L)、脂肪酶(1.5kU/L)、过氧化物酶(0.1kU/L)、甘油激酶(0.22kU/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘油三酯(TG)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/12/31
生效日期2019/12/31
有效期至2024/12/30
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