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济南百博生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162400090”基本信息
注册证编号鲁械注准20162400090 [查看相关产品信息]
注册人名称济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房
生产地址济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格R:6×100mL R:8×70mL R:6×50mL R:2×100mL R:1×40mL
结构及组成/主要组成成分琥珀酸缓冲液(75mmol/L)、溴甲酚绿(0.15mmol/L)、Brij-35(0.3(百分比))
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中的白蛋白的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/1/18
生效日期2021/1/18
有效期至2026/1/17
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