选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

山东康华生物医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162400466”基本信息
注册证编号鲁械注准20162400466 [查看相关产品信息]
注册人名称山东康华生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所潍坊经济开发区月河路699号
生产地址潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
管理类别第二类
型号规格R:50mL×2;R:75mL×4;R:50mL×6;R:80mL×4;R:40mL×3;R:50mL×5;R:30mL×3;R:25mL×4。校准品:2mL×1(选配)。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 试剂R:脲酶(1.8kU/L)、谷氨酸脱氢酶(2.0kU/L)、二磷酸腺苷(2mmol/L)、α-酮戊二酸(5mmol/L)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(20mmol/L)。 校准品:尿素。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中尿素(BUN)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/1/18
生效日期2023/1/18
有效期至2026/8/24
相关证件推荐