注册证编号 | 鲁械注准20162400466 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R:50mL×2;R:75mL×4;R:50mL×6;R:80mL×4;R:40mL×3;R:50mL×5;R:30mL×3;R:25mL×4。校准品:2mL×1(选配)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂R:脲酶(1.8kU/L)、谷氨酸脱氢酶(2.0kU/L)、二磷酸腺苷(2mmol/L)、α-酮戊二酸(5mmol/L)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(20mmol/L)。 校准品:尿素。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素(BUN)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/18 |
生效日期 | 2023/1/18 |
有效期至 | 2026/8/24 |