注册证编号 | 鲁械注准20172401126 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R:120mL×1、R:20mL×2、R:50mL×2、R:60mL×2、R:70mL×2、 R:80mL×2、R:100mL×2、R:40mL×4、R:50mL×4、R:20mL×8、 R:70mL×8、2×200测试盒(120mL)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R:磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、过氧化物酶(POD)(8kU/L)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(DHBS)(2.0mmol/L)、氯化镁(3.5mmol/L)、4-氨基-安替比林(1.0mmol/L)、葡萄糖氧化酶(GOD)(10kU/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖(GLU)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/8 |
生效日期 | 2022/3/8 |
有效期至 | 2027/11/5 |