| 注册证编号 | 鲁械注准20162400385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博迈达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市历下区华阳路65号B座南楼6层 |
| 生产地址 | 济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1×40mL；R：2×20mL；R：1×100mL；R：2×50mL；R：4×40mL；R：8×20mL；R：2×100mL；R：4×50mL；R：3×100mL；R：6×50mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R：哌嗪-N,N-双(2-乙基磺酸)(PIPES)（100mmoL/L）、4-氨基安替比林(4-AAP) （2mmoL/L）、2-羟基-3,5-二氯苯磺酸(DHBS)（2mmoL/L）、脂蛋白脂酶(LPL)（2kU/L）、过氧化物酶(POD)（2kU/L）、甘油激酶(GK) （0.4kU/L）、磷酸甘油氧化酶(GPO)（0.5kU/L）、三磷酸腺苷(ATP) （0.1(百分比)）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中甘油三酯（TG）的浓度。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
