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中拓生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400052”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400052 [查看相关产品信息]
注册人名称中拓生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
生产地址山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
产品名称钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格R:1×25mL;R:1×50mL;R:2×50mL;R:4×50mL; R:8×50mL;R:5×50mL;R:9×70mL;R:6×50mL; R:2×100mL;R:6×100mL;R:4×70mL;R:2×125mL; R:4×125mL;R:1×20mL;R:1×125mL;R:2×20mL; R:2×40mL;R:2×60mL;R:2×70mL;R:2×80mL; R:4×40mL;R:4×60mL;R:6×60mL;R:8×70mL; R:6×40mL;R:4×45mL;R:1×5L。
结构及组成/主要组成成分试剂R:磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、8-羟基喹啉-5-磺酸(5mmo1/L)、偶氮胂Ⅲ(120μmo1/L)、曲拉通X-100(2mL/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中钙(Ca)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/1/15
生效日期2020/1/15
有效期至2025/1/14
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