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中拓生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400040”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400040 [查看相关产品信息]
注册人名称中拓生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
生产地址山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格R:1×25mL;R:1×50mL;R:2×50mL;R:4×50mL; R:5×50mL;R:6×50mL;R:8×50mL;R:4×70mL; R:9×70mL;R:2×100mL;R:6×100mL;R:2×125mL; R:4×125mL;R:1×20mL;R:1×125mL;R:2×20mL; R:2×40mL;R:2×60mL;R:2×70mL;R:2×80mL; R:4×40mL;R:4×60mL;R:6×60mL;R:8×70mL; R:6×40mL;R:8×22.4mL;R:1×5L 。
结构及组成/主要组成成分试剂R:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(2.0mmol/L)、三磷酸腺苷(ATP)(0.20mmo1/L)、氯化镁(23mmol/L)、4-氨基安替比林(1.0mmol/L)、甘油激酶(GK)(1200 U/L)、脂蛋白酯酶(LPL) (2500U/L)、过氧化物酶(POD)(5000 U/L)、甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)(4000 U /L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘油三酯(TG)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/2/8
生效日期2020/2/8
有效期至2025/2/7
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