| 注册证编号 | 鲁械注准20172400521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1×20mL； R：1×125mL；R：2×20mL； R：2×40mL； R：2×50mL；R：2×60mL； R：2×70mL； R：4×70mL； R：2×80mL R：2×100mL；R：4×40mL； R：4×50mL； R：4×60mL； R：6×60mL； R：8×70mL； R：4×125mL；R：1×5L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂（R）：磷酸盐缓冲液 pH 6.8（10mmol/L）、羊抗人AAG抗体（1.8mg/mL）、叠氮化钠（0.5g/L）、氯化钠（150mmol/L）、吐温-20（0.1(百分比)）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的α1-酸性糖蛋白(AAG)的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/21 |
| 生效日期 | 2022/6/21 |
| 有效期至 | 2027/7/23 |
