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中拓生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172400521”基本信息
注册证编号鲁械注准20172400521 [查看相关产品信息]
注册人名称中拓生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所临沂市高新技术开发区创新大厦A座
生产地址临沂市高新技术开发区创新大厦A座
产品名称α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R:1×20mL; R:1×125mL;R:2×20mL; R:2×40mL; R:2×50mL;R:2×60mL; R:2×70mL; R:4×70mL; R:2×80mL R:2×100mL;R:4×40mL; R:4×50mL; R:4×60mL; R:6×60mL; R:8×70mL; R:4×125mL;R:1×5L。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 试剂(R):磷酸盐缓冲液 pH 6.8(10mmol/L)、羊抗人AAG抗体(1.8mg/mL)、叠氮化钠(0.5g/L)、氯化钠(150mmol/L)、吐温-20(0.1(百分比))。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中的α1-酸性糖蛋白(AAG)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/6/21
生效日期2022/6/21
有效期至2027/7/23
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