| 注册证编号 | 鲁械注准20242080737 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高瑞新医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QCT-A-01、QCT-A-02、QCT-A、QCT-S-01、QCT-S-02、QCT-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管套件由基本配置和选用配置组成。 QCT-A-01： 基本配置：加强型气管插管、引流管、吸痰管、普通型喉镜片。 选用配置：咬口器、纱布块、棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌溶药注射器（充气管插管套囊）、托盘、一次性使用口咽通气道、方巾、洞巾、操作台布、镊子、口垫、输液贴、润滑剂（二甲基硅油）、插管导丝。 QCT-A-02： 基本配置：加强型气管插管、引流管、吸痰管、可视型喉镜片。 选用配置：咬口器、纱布块、棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌溶药注射器（充气管插管套囊）、托盘、一次性使用口咽通气道、方巾、洞巾、操作台布、镊子、口垫、输液贴、润滑剂（二甲基硅油）、插管导丝。 QCT-A： 基本配置：加强型气管插管、引流管、吸痰管。 选用配置：咬口器、纱布块、棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌溶药注射器（充气管插管套囊）、托盘、一次性使用口咽通气道、方巾、洞巾、操作台布、镊子、口垫、输液贴、润滑剂（二甲基硅油）、插管导丝。 QCT-S-01： 基本配置：普通型气管插管、引流管、吸痰管、普通型喉镜片。 选用配置：咬口器、纱布块、棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌溶药注射器（充气管插管套囊）、托盘、一次性使用口咽通气道、方巾、洞巾、操作台布、镊子、口垫、输液贴、润滑剂（二甲基硅油）、插管导丝。 QCT-S-02： 基本配置：普通型气管插管、引流管、吸痰管、可视型喉镜片。 选用配置：咬口器、纱布块、棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌溶药注射器（充气管插管套囊）、托盘、一次性使用口咽通气道、方巾、洞巾、操作台布、镊子、口垫、输液贴、润滑剂（二甲基硅油）、插管导丝。 QCT-S： 基本配置：普通型气管插管、引流管、吸痰管。 选用配置：咬口器、纱布块、棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌溶药注射器（充气管插管套囊）、托盘、一次性使用口咽通气道、方巾、洞巾、操作台布、镊子、口垫、输液贴、润滑剂（二甲基硅油）、插管导丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床辅助进行全身麻醉或需呼吸支持的病人建立人工气道及吸痰使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
