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山东新华医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20182110419”基本信息
注册证编号鲁械注准20182110419 [查看相关产品信息]
注册人名称山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
生产地址淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园,淄博市周村区新华大道2009号
产品名称过氧化氢低温等离子体灭菌器
管理类别第二类
型号规格PS-40、PS-50、PS-100、PS-200、PS-40X、PS-100X、 PS-100XP、PS-100GXP、PS-200X、PS-80X、 PS-80XP、PS-150X、PS-300X。
结构及组成/主要组成成分该产品由灭菌室、抽真空系统、过氧化氢注入系统、自动控制系统、等离子体发生装置、电热恒温培养箱(选配)组成。
适用范围/预期用途适用于患者端联接电线电缆、光学镜片和玻璃镜头、动力设备和电池、硬式内窥镜、导管和手术器械的灭菌。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/4/25
生效日期2023/4/25
有效期至2028/11/13
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