| 注册证编号 | 鲁械注准20182110419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园，淄博市周村区新华大道2009号 |
| 产品名称 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PS-40、PS-50、PS-100、PS-200、PS-40X、PS-100X、 PS-100XP、PS-100GXP、PS-200X、PS-80X、 PS-80XP、PS-150X、PS-300X。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灭菌室、抽真空系统、过氧化氢注入系统、自动控制系统、等离子体发生装置、电热恒温培养箱（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者端联接电线电缆、光学镜片和玻璃镜头、动力设备和电池、硬式内窥镜、导管和手术器械的灭菌。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
