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青岛普瑞希森医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222061008”基本信息
注册证编号鲁械注准20222061008 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛普瑞希森医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市胶州市经济技术开发区长江路18号
生产地址山东省青岛市胶州市经济技术开发区长江路18号
产品名称一次性使用内窥镜套管
管理类别第二类
型号规格PRXS-TG-V3、PRXS-TG-V4、TG-VS、TG-VL、TG-VGS、TG-VGL PRXS-TG-X3、PRXS-TG-X4、TG-XS、TG-XL、TG-XGS、TG-XGL
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜套管是由镜头、软管、头套组成,其中TG-VS、TG-VL、TG-XS、TG-XL型号增配卡扣,TG-VGS、TG-VGL、TG-XGS、TG-XGL型号增配了镜片和卡扣。
适用范围/预期用途在上呼吸道、声带及鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中,该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/11/2
生效日期2023/11/2
有效期至2027/8/10
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