| 注册证编号 | 鲁械注准20222061008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛普瑞希森医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市胶州市经济技术开发区长江路18号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市胶州市经济技术开发区长江路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜套管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PRXS-TG-V3、PRXS-TG-V4、TG-VS、TG-VL、TG-VGS、TG-VGL PRXS-TG-X3、PRXS-TG-X4、TG-XS、TG-XL、TG-XGS、TG-XGL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜套管是由镜头、软管、头套组成，其中TG-VS、TG-VL、TG-XS、TG-XL型号增配卡扣，TG-VGS、TG-VGL、TG-XGS、TG-XGL型号增配了镜片和卡扣。 |
| 适用范围/预期用途 | 在上呼吸道、声带及鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中，该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
