| 注册证编号 | 鲁械注准20192080164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛精安医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市保税港区汉城路15号301-302房（B） |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区延河路252号24号厂房 |
| 产品名称 | 便携式制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P2-W;P2-W3;P2-W4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式制氧机由制氧机主机和附件组成。制氧机主机由压缩机、电池、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置、流量控制装置组成。附件包括电源适配器、鼻氧管；鼻氧管为外购医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为 ≥90(百分比) (V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/27 |
| 生效日期 | 2019/10/27 |
| 有效期至 | 2024/5/9 |
