| 注册证编号 | 鲁械注准20242080648 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛精安医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市保税港区汉城路15号301-302房（B） |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区延河路252号24厂房 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P2-O7L、P2-O6L、P2-O5L、P2-O7E、P2-O6E、P2-O5E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧机由制氧机主机和附件组成。 制氧机主机由压缩机、电磁阀、分子筛、储气罐、电路控制系统、空气过滤装置、散热装置、流量控制装置、氧浓度流量传感器组成。 附件包括电源线、鼻氧管、湿化瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气（93%氧），按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/4 |
| 生效日期 | 2024/6/4 |
| 有效期至 | 2029/6/3 |
