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青岛精安医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242080648”基本信息
注册证编号鲁械注准20242080648 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛精安医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市保税港区汉城路15号301-302房(B)
生产地址山东省青岛市黄岛区延河路252号24厂房
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格P2-O7L、P2-O6L、P2-O5L、P2-O7E、P2-O6E、P2-O5E
结构及组成/主要组成成分医用分子筛制氧机由制氧机主机和附件组成。 制氧机主机由压缩机、电磁阀、分子筛、储气罐、电路控制系统、空气过滤装置、散热装置、流量控制装置、氧浓度流量传感器组成。 附件包括电源线、鼻氧管、湿化瓶。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气(93%氧),按其临床适用范围向患者供氧。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/6/4
生效日期2024/6/4
有效期至2029/6/3
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