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青岛德迈迪医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242020363”基本信息
注册证编号鲁械注准20242020363 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛德迈迪医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市红岛经济开发区河套街道河源路873号
生产地址山东省青岛市红岛经济开发区河套街道河源路873号
产品名称一次性使用腹腔镜穿刺器
管理类别第二类
型号规格OETP05-FT100、OETP10-FT100、OETP12-FT100。
结构及组成/主要组成成分穿刺器由穿刺套和穿刺杆组成,其中,穿刺套由鞘帽(上)、鞘帽(下)、转换卡扣、注气阀(芯)、注气阀(体)、套管、防刺片、密封圈、上固定环、下固定环、阻气阀组成;穿刺杆由穿刺连接杆、顶盖、卡扣、针头组成。
适用范围/预期用途用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织,为操作手术器械提供通道。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/3/6
生效日期2024/3/6
有效期至2029/3/5
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