| 注册证编号 | 鲁械注准20242020363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛德迈迪医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市红岛经济开发区河套街道河源路873号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市红岛经济开发区河套街道河源路873号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OETP05-FT100、OETP10-FT100、OETP12-FT100。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器由穿刺套和穿刺杆组成，其中，穿刺套由鞘帽（上）、鞘帽（下）、转换卡扣、注气阀（芯）、注气阀（体）、套管、防刺片、密封圈、上固定环、下固定环、阻气阀组成；穿刺杆由穿刺连接杆、顶盖、卡扣、针头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织，为操作手术器械提供通道。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2029/3/5 |
