注册证编号 | 鲁械注准20232140007 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东康利莱医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 昌邑市新昌路8号 |
生产地址 | 昌邑市新昌路8号 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | N95-Ⅰ、N95-Ⅱ。 |
结构及组成/主要组成成分 | N95-Ⅰ型口罩为折叠型耳挂式,由口罩本体、鼻夹和口罩带组成,中间为两层聚丙烯熔喷无纺布,外层和内层为纺粘无纺布,鼻夹由PP包镀锌铁丝制成,鼻夹内置,口罩带由涤纶和氨纶制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 N95-Ⅱ型口罩为折叠型头戴式,由口罩本体、鼻夹、口罩带和卡扣组成,中间为两层聚丙烯熔喷无纺布,外层和内层为纺粘无纺布,鼻夹由PP包镀锌铁丝制成,鼻夹内置,口罩带由涤纶和氨纶制成,卡扣由硅胶制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/3 |
生效日期 | 2023/1/3 |
有效期至 | 2028/1/2 |