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烟台明岳医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222080141”基本信息
注册证编号鲁械注准20222080141 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台明岳医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市莱州市朱桥镇镡家村
生产地址山东省烟台市莱州市朱桥镇镡家村
产品名称一次性使用医用喉罩
管理类别第二类
型号规格MY-HZ-SQPT-1.0#、MY-HZ-SQPT-1.5#、MY-HZ-SQPT-2.0#、MY-HZ-SQPT-2.5#、MY-HZ-SQPT-3.0#、MY-HZ-SQPT-4.0#、MY-HZ-SQPT-5.0#、MY-HZ-SQPT-6.0#、MY-HZ-SQJQ-1.0#、MY-HZ-SQJQ-1.5#、MY-HZ-SQJQ-2.0#、MY-HZ-SQJQ-2.5#、MY-HZ-SQJQ-3.0#、MY-HZ-SQJQ-4.0#、MY-HZ-SQJQ-5.0#、MY-HZ-SQJQ-6.0#、MY-HZ-DQPT-1.0#、MY-HZ-DQPT-1.5#、MY-HZ-DQPT-2.0#、MY-HZ-DQPT-2.5#、MY-HZ-DQPT-3.0#、MY-HZ-DQPT-4.0#、MY-HZ-DQPT-5.0#、MY-HZ-DQPT-6.0#、MY-HZ-DQJQ-1.0#、MY-HZ-DQJQ-1.5#、MY-HZ-DQJQ-2.0#、MY-HZ-DQJQ-2.5#、MY-HZ-DQJQ-3.0#、MY-HZ-DQJQ-4.0#、MY-HZ-DQJQ-5.0#、MY-HZ-DQJQ-6.0#。
结构及组成/主要组成成分单腔普通型:由气囊、通气管、充气管、指示装置、接头、充气阀组成; 单腔加强型:由气囊、通气管、充气管、指示装置、接头、充气阀、钢丝组成; 双腔普通型:由气囊、通气管、充气管、指示装置、接头、充气阀、引流管组成; 双腔加强型:由气囊、连接件、通气管、充气管、指示装置、接头、充气阀、引流管、钢丝组成。
适用范围/预期用途供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/2/8
生效日期2022/2/8
有效期至2027/2/7
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