| 注册证编号 | 粤械注准20212220553 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市海拓华擎生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座1313、1314房（13层，包含1301~1315房） |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座13层 |
| 产品名称 | 半自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C2a、C2b、C2c、C2d |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学检测系统（光电倍增管、暗室）、机械传动系统、温度控制系统和软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的体外诊断试剂产品配套使用，通过对人体样本中直接化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量测定。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
