| 注册证编号 | 鲁械注准20222080123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台明岳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱州市朱桥镇镡家村 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱州市朱桥镇镡家村 |
| 产品名称 | 麻醉储气囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MY-CQN-A-0.5L、 MY-CQN-A-1L、MY-CQN-A-2L、MY-CQN-A-3L、MY-CQN-B-0.5L、 MY-CQN-B-1L、MY-CQN-B-2L、MY-CQN-B-3L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉储气囊是由储气囊、接头和堵头组成，接头及储气囊原材料为医用级硅胶，堵头原材料为PE。产品以无菌和非无菌两种形式提供，非无菌形式产品可重复使用，无菌形式供应的产品使用后经过清洗消毒可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为麻醉呼吸回路的组成部件，用于储存气体。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/30 |
| 生效日期 | 2022/1/30 |
| 有效期至 | 2027/1/29 |
