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山东丝琳医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192090715”基本信息
注册证编号鲁械注准20192090715 [查看相关产品信息]
注册人名称山东丝琳医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区春华路1250号四号加工车间4-6层
生产地址山东省济南市高新区春华路1250号四号加工车间4-6层
产品名称中频治疗仪
管理类别第二类
型号规格MED SmartDep。
结构及组成/主要组成成分由主机、手具电极、电极片、电极片连接线、电源线、绑带、时间卡组成。
适用范围/预期用途本产品作用于身体皮肤,对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出、风湿性关节炎、退行性骨性关节病、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎,具有镇痛和改善局部血液循环,促进炎症消散作用;对皮肤瘢痕、肠粘连、注射后硬结、血肿机化、狭窄性腱鞘炎,具有软化瘢痕松解粘连的作用;对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻醉、便秘、声带麻痹具有兴奋神经的作用。该产品具有直流药物离子导入功能。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/4/28
生效日期2022/4/28
有效期至2024/10/20
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