| 注册证编号 | 鲁械注准20192090715 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东丝琳医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区春华路1250号四号加工车间4-6层 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区春华路1250号四号加工车间4-6层 |
| 产品名称 | 中频治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MED SmartDep。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手具电极、电极片、电极片连接线、电源线、绑带、时间卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作用于身体皮肤，对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出、风湿性关节炎、退行性骨性关节病、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎，具有镇痛和改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对皮肤瘢痕、肠粘连、注射后硬结、血肿机化、狭窄性腱鞘炎，具有软化瘢痕松解粘连的作用；对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻醉、便秘、声带麻痹具有兴奋神经的作用。该产品具有直流药物离子导入功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/28 |
| 生效日期 | 2022/4/28 |
| 有效期至 | 2024/10/20 |
