| 注册证编号 | 鲁械注准20172180613 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰安市迈迪医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市泰山科技城A区12# |
| 生产地址 | 山东省泰安市泰山科技城A区12# |
| 产品名称 | 胎儿母婴自动分析监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MD9801、MD9802、MD4001、MD4002。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胎儿母婴自动分析监护系统由系统主机及探头组件（胎心探头、宫缩压力探头、胎动打标器、血氧探头及血压袖带）组成，显示器、打印机为辅助设备。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对孕妇的血压、血氧饱和度、脉搏心率及胎儿的胎心率、宫缩压力、胎动信息进行无创监测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/5 |
| 生效日期 | 2022/5/5 |
| 有效期至 | 2027/8/6 |
