| 注册证编号 | 鲁械注准20202190919 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海天智能工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市泰山区明堂路60号 |
| 生产地址 | 泰安市泰山区明堂路60号 |
| 产品名称 | 手功能康复训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LSR-DⅠ、LSR-DⅡ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | LSR-DⅠ（脑机接口型）由脑电控制器、主控制器底座、机械手、手腕康复组件、工控机（含脑电信号预采集及脑电启动软件，版本为V1.0 ）、训练部位选择与控制软件（版本为V1.0 ）组成。 LSR-DⅡ（基本型）由主控制器底座、机械手、手腕康复组件、训练部位选择与控制软件（版本为V1.0 ）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于受伤后患者的手指关节恢复训练或脑血管疾病后遗症患者的手指关节恢复训练。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
