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青岛海泰新光科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232060963”基本信息
注册证编号鲁械注准20232060963 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛海泰新光科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市崂山区科苑纬四路100号
生产地址青岛市崂山区科苑纬四路100号3号楼
产品名称医用内窥镜荧光LED冷光源
管理类别第二类
型号规格L88 AIM。
结构及组成/主要组成成分医用内窥镜荧光LED冷光源主要由主机及其附件医用照明光缆、电源线和电位均衡导线组成。其中,主机主要由照明系统、散热系统、开关电源、驱动电路、控制电路、触摸屏和机箱壳体组成。
适用范围/预期用途适用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中,提供实时的可见光和近红外光。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/10/16
生效日期2023/10/16
有效期至2028/10/15
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