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青岛易氧源医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212080804”基本信息
注册证编号鲁械注准20212080804 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛易氧源医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛胶州市胶东街道办事处空港路29号
生产地址山东省青岛胶州市胶东街道办事处空港路29号
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格KR-03W、KR-05W、KR-03WS。
结构及组成/主要组成成分产品由制氧主机、流量计、湿化器及一次性使用鼻氧管组成。其中制氧主机包括过滤器、无油空气压缩机、线路板、控制阀、分子筛吸附塔、储氧罐、外壳。
适用范围/预期用途供需要按照处方规定进行高浓度辅助供氧的患者使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/9/1
生效日期2021/9/1
有效期至2026/8/31
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