| 注册证编号 | 鲁械注准20212080804 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛易氧源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛胶州市胶东街道办事处空港路29号 |
| 生产地址 | 山东省青岛胶州市胶东街道办事处空港路29号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KR-03W、KR-05W、KR-03WS。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧主机、流量计、湿化器及一次性使用鼻氧管组成。其中制氧主机包括过滤器、无油空气压缩机、线路板、控制阀、分子筛吸附塔、储氧罐、外壳。 |
| 适用范围/预期用途 | 供需要按照处方规定进行高浓度辅助供氧的患者使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
