注册证编号 | 鲁械注准20172220811 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 济南金浩峰技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市高新区环保科技园E205 |
生产地址 | 济南市高新区正丰路554号3号科研楼205 |
产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KHB202-2、KHB202-4 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测单元、控制单元、数据处理、显示与打印单元等组成,产品分为双通道、四通道二种,采用磁珠法进行分析。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位测量血液的凝血时间,检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/31 |
生效日期 | 2022/10/31 |
有效期至 | 2027/11/15 |