| 注册证编号 | 鲁械注准20172220811 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南金浩峰技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区环保科技园E205 |
| 生产地址 | 济南市高新区正丰路554号3号科研楼205 |
| 产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KHB202-2、KHB202-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测单元、控制单元、数据处理、显示与打印单元等组成，产品分为双通道、四通道二种，采用磁珠法进行分析。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位测量血液的凝血时间，检测项目包括血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间(TT)测定。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/31 |
| 生效日期 | 2022/10/31 |
| 有效期至 | 2027/11/15 |
