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济南金浩峰技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172220811”基本信息
注册证编号鲁械注准20172220811 [查看相关产品信息]
注册人名称济南金浩峰技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市高新区环保科技园E205
生产地址济南市高新区正丰路554号3号科研楼205
产品名称半自动凝血分析仪
管理类别第二类
型号规格KHB202-2、KHB202-4
结构及组成/主要组成成分该产品由检测单元、控制单元、数据处理、显示与打印单元等组成,产品分为双通道、四通道二种,采用磁珠法进行分析。
适用范围/预期用途适用于医疗单位测量血液的凝血时间,检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/10/31
生效日期2022/10/31
有效期至2027/11/15
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