注册证编号 | 鲁械注准20232040504 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长木谷医疗科技(青岛)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省青岛市市北区南京路377号青岛生物科技创新园1201室 |
生产地址 | 山东省青岛市市北区南京路377号青岛生物科技创新园1201室 |
产品名称 | 3D打印截骨导板 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KF-01、KF-02、KF-03、KF-04、KT-01、KT-02、KT-03、KT-04、KT-05、HA-01-A、HA-01-B、HA-01-C、HA-01-D、HF-01、HF-02 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用高分子聚酰胺材料3D打印制成。 |
适用范围/预期用途 | 预期用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/1 |
生效日期 | 2023/12/1 |
有效期至 | 2028/6/15 |