| 注册证编号 | 鲁械注准20232220537 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛雅斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区秀园路9号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区秀园路9号一号楼一层、二层、三层 |
| 产品名称 | 血糖分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K1-B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖分析仪由主机、附件采血笔组成。主机由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
