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青岛雅斯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232220537”基本信息
注册证编号鲁械注准20232220537 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛雅斯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛高新技术产业开发区秀园路9号
生产地址青岛高新技术产业开发区秀园路9号一号楼一层、二层、三层
产品名称血糖分析仪
管理类别第二类
型号规格K1-B。
结构及组成/主要组成成分血糖分析仪由主机、附件采血笔组成。主机由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池组成。
适用范围/预期用途该产品与配套的血糖试纸配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度;可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作;只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/6/27
生效日期2023/6/27
有效期至2028/6/26
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