| 注册证编号 | 鲁械注准20222041006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛九远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分二楼内东侧） |
| 产品名称 | 一次性骨水泥搅拌套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JYPⅠJ：骨水泥搅拌器，JYPⅠZ：骨水泥注入器，JYPⅠ：套装（骨水泥搅拌器 骨水泥注入器），骨水泥注入器和套装的规格为：10mL-90mL，每10mL一规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性骨水泥搅拌套件分为JYPⅠJ、JYPⅠZ、JYPⅠ。JYPⅠJ为骨水泥搅拌器，由堵头、搅拌筒、搅拌手柄、推进手柄组成；JYPⅠZ为骨水泥注入器，由料筒、密封盖、推杆、注入管组成；JYPⅠ为套装，含骨水泥搅拌器和骨水泥注入器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中骨水泥的搅拌并将搅拌好的骨水泥进行灌注。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/14 |
| 生效日期 | 2022/11/14 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
