| 注册证编号 | 鲁械注准20222170107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高洁丽康生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路5-12号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路3-4号 |
| 产品名称 | 牙科用钛合金 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JLK-98-10、JLK-98-12、JLK-98-14、JLK-98-16、JLK-98-18、JLK-98-20、JLK-98-22、JLK-10-20、JLK-14-20。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由满足GB/T 13810-2017标准的TC4钛合金经机械加工而成。主要化学成分：以钛为基体，铝含量为5.5-6.75(百分比)，钒含量为3.5-4.5(百分比)。杂质成分不大于：铁0.30(百分比)，碳0.08(百分比)，氮0.05(百分比)，氢0.008(百分比)，氧0.20(百分比)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过CAD/CAM加工制作牙冠、牙桥等固定修复体。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/31 |
| 生效日期 | 2023/5/31 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
