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威海威高洁丽康生物材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222170107”基本信息
注册证编号鲁械注准20222170107 [查看相关产品信息]
注册人名称威海威高洁丽康生物材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路5-12号
生产地址山东省威海火炬高技术产业开发区威高路3-4号
产品名称牙科用钛合金
管理类别第二类
型号规格JLK-98-10、JLK-98-12、JLK-98-14、JLK-98-16、JLK-98-18、JLK-98-20、JLK-98-22、JLK-10-20、JLK-14-20。
结构及组成/主要组成成分本产品由满足GB/T 13810-2017标准的TC4钛合金经机械加工而成。主要化学成分:以钛为基体,铝含量为5.5-6.75(百分比),钒含量为3.5-4.5(百分比)。杂质成分不大于:铁0.30(百分比),碳0.08(百分比),氮0.05(百分比),氢0.008(百分比),氧0.20(百分比)。
适用范围/预期用途用于通过CAD/CAM加工制作牙冠、牙桥等固定修复体。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/5/31
生效日期2023/5/31
有效期至2027/1/27
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