| 注册证编号 | 鲁械注准20212140981 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛施蜜尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市李沧区广水路789号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市李沧区广水路789号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型：蓝色，平面型耳挂式，17.5cm×9.5cm、 Ⅱ型：蓝色，平面型耳挂式，14.5cm×9.5cm、 Ⅲ型：蓝色，平面型耳挂式，12.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层，外层和内层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中间为过滤层，由聚丙烯熔喷无纺布材料制成，鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝制成，口罩带由涤纶加氨纶制成，以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/11/2 |
