注册证编号 | 鲁械注准20212140981 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛施蜜尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省青岛市李沧区广水路789号 |
生产地址 | 山东省青岛市李沧区广水路789号 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | I型:蓝色,平面型耳挂式,17.5cm×9.5cm、 Ⅱ型:蓝色,平面型耳挂式,14.5cm×9.5cm、 Ⅲ型:蓝色,平面型耳挂式,12.5cm×9.5cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层,外层和内层由聚丙烯纺粘无纺布制成,中间为过滤层,由聚丙烯熔喷无纺布材料制成,鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝制成,口罩带由涤纶加氨纶制成,以非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/3 |
生效日期 | 2021/11/3 |
有效期至 | 2026/11/2 |