注册证编号 | 鲁械注准20232220503 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 烟台元秦科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(山东)自由贸易试验区烟台片区珠江路42号内5号楼4层 |
生产地址 | 中国(山东)自由贸易试验区烟台片区珠江路42号内5号楼4层 |
产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | iTest F800、iTest F100。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由分析仪主机、电源适配器、电源线、软件(发布版本V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体血液(血清、血浆、全血)、尿液样本中的待测物进行体外定量检测。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/18 |
生效日期 | 2023/12/18 |
有效期至 | 2028/6/15 |