| 注册证编号 | 鲁械注准20222020514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海洲医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区荷花路街道宁华路288-2号 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区荷花路街道宁华路288-2号 |
| 产品名称 | 腹腔镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HZFQ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹腔镜手术器械由施夹钳系列（钛夹钳、生物夹钳、塑料夹钳）；抓取钳系列（有齿抓钳、弹簧抓钳、钝头抓钳、钩齿抓钳、输卵管抓钳、粗齿抓钳、无损伤抓钳、胆囊抓钳、胃抓钳、犬齿活检钳、重型抓钳、大型抓钳、肠钳、O型抓钳、阑尾抓钳、倒齿抓钳）；持针钳；其他钳系列（打结钳、取石钳、扇形钳）；辅助器械（打结棒、胆管针、气腹针、冲吸器、转换器、胆总管切开刀刀柄、推结棒、胆道造影钳）；穿刺器系列（十字帽式、翻板式、磁密封式、按压式、简易式）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术器械与内窥镜配套使用，供腹腔手术用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2027/5/5 |
