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恒昱生物制药(山东)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222141077”基本信息
注册证编号鲁械注准20222141077 [查看相关产品信息]
注册人名称恒昱生物制药(山东)有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(山东)自由贸易试验区烟台片区开发区长江路300号业达智谷孵化器c栋810室
生产地址1、山东省济南市历城区工业北路5577号中电建能源谷产业园4-B-4楼1单元304;2、海南省海口市龙华区金盘建设三横路10号01栋4层。
产品名称无菌液体敷料
管理类别第二类
型号规格HY-FL-B 、HY-FL-S。型号HY-FL-B的规格为:1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL、30mL。型号HY-FL-S的规格为:5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml。
结构及组成/主要组成成分产品由20%聚乙二醇400、80%纯化水制成的无菌液体敷料及聚丙烯喷瓶(或西林瓶)组成。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/1/30
生效日期2023/1/30
有效期至2027/8/31
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