| 注册证编号 | 鲁械注准20222141077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恒昱生物制药（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区开发区长江路300号业达智谷孵化器c栋810室 |
| 生产地址 | 1、山东省济南市历城区工业北路5577号中电建能源谷产业园4-B-4楼1单元304；2、海南省海口市龙华区金盘建设三横路10号01栋4层。 |
| 产品名称 | 无菌液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-FL-B 、HY-FL-S。型号HY-FL-B的规格为：1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL、30mL。型号HY-FL-S的规格为：5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由20%聚乙二醇400、80%纯化水制成的无菌液体敷料及聚丙烯喷瓶（或西林瓶）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/30 |
| 生效日期 | 2023/1/30 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
