| 注册证编号 | 粤械注准20232400426 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市卓润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产） |
| 产品名称 | 白介素—6测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由30个一次性试剂条和3个校准品组成，其中一次性试剂条包含磁珠包被物、吖啶标记物和预激发液。磁珠包被物：抗白介素-6抗体（鼠源）包被的磁微粒，磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂，110μL；吖啶标记物：抗白介素-6（鼠源）吖啶标记结合物，磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂，160μL；预激发液：含1.32%（W/V）过氧化氢的酸性溶液，160μL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的白介素-6的含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
