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青岛汉唐生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152220519”基本信息
注册证编号鲁械注准20152220519 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格HTSH-8000、HTSH-8000A。
结构及组成/主要组成成分由主机(光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统、结果输出部分、传输单元)及软件(控制型组件)组成。
适用范围/预期用途供定量分析血清、血浆、全血、尿液、脑脊液、胸腹水样本的临床化学分析。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/9/20
生效日期2020/9/20
有效期至2025/9/19
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