| 注册证编号 | 鲁械注准20222190090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海天智能工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市泰山区明堂路60号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市泰山区明堂路60号 |
| 产品名称 | 下肢外骨骼康复训练器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HTR-KF-LE-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 下肢外骨骼康复训练器由训练器主体、拐杖（2个）、控制箱、电池、电池充电器、HTR-LEP控制软件（APP）组成。训练器主体由胸部支撑组合、腰部组合、大腿组合、小腿组合、脚组合构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于中枢神经病变导致的下肢步行功能障碍的患者进行步行康复训练。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/24 |
| 生效日期 | 2022/1/24 |
| 有效期至 | 2027/1/23 |
