| 注册证编号 | 鲁械注准20232220848 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东志盈医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区唐冶中路4567号鲁商凤凰广场1号楼801、802、803、804、805、806、807、808、809、810室 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区唐冶中路4567号鲁商凤凰广场1号楼802、807、808室 |
| 产品名称 | 数字切片扫描系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS480。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字切片扫描系统由主机、电源适配器及志盈数字切片扫描软件（发布版本V1.1）组成。其中主机由控制电路板、片盒旋转单元、进片单元及其X、Y、Z驱动机构，图像扫描单元及其X、Y、Z驱动机构组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床样本的显微图像进行扫描、观察。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2028/9/5 |
