| 注册证编号 | 鲁械注准20242140643 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛华仁医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区株洲路187号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区株洲路187号无菌医疗器械车间楼 |
| 产品名称 | 一次性使用胃肠营养输注管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRWCYY1-500、HRWCYY1-800、HRWCYY1-1000、HRWCYY1-1200、HRWCYY1-1500、HRWCYY1-2000、HRWCYY1-3000、HRWCYY2、HRWCYY3-500、HRWCYY3-800、HRWCYY3-1000、HRWCYY3-1200、HRWCYY3-1500、HRWCYY3-2000、HRWCYY3-3000、HRWCYY4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃肠营养输注管路可根据产品类型分为：重力型袋式、重力型针式、泵型袋式、泵型针式四种型号，其中袋式按照袋体容量可分为若干规格。 重力型袋式由导管、滴斗、流量调节器、止流夹、Y型三通、三通护帽、塔式接头、塔式接头护帽、带攀袋口袋体组成；泵型袋式由导管、滴斗、流量调节器、止流夹、Y型三通、三通护帽、塔式接头、塔式接头护帽、二通、硅胶管、磁铁环、带攀袋口袋体组成；重力型针式由导管，滴斗、流量调节器、止流夹、Y型三通、三通护帽、塔式接头、塔式接头护帽、穿刺针、穿刺针护帽组成；泵型针式由导管、滴斗、流量调节器、止流夹、Y型三通、三通护帽、塔式接头、塔式接头护帽、二通、硅胶管、磁铁环、穿刺针、穿刺针护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向胃肠内输送营养液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
