| 注册证编号 | 鲁械注准20192020552 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛华仁医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区株洲路187号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区株洲路187号2号楼、无菌医疗器械车间楼。 |
| 产品名称 | 一次性使用切口牵开保护器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRA0405、HRA0607、HRA0809、HRA1213、HRA1516、HRA1819、HRA2223、HRA2728；HRB0403、HRB0504、HRB0605、HRB0706、HRB0707、HRB1005、HRB1210、HRB1507。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口牵开保护器由内卡环、外卡环和弹性通道组成. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，功能是扩展切口视野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2024/8/16 |
