| 注册证编号 | 鲁械注准20232060668 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东显微智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602 |
| 产品名称 | 4K内窥镜荧光摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HORUS CAM-4100A、HORUS CAM-4100B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由4K摄像主机、4K摄像头、4K光学适配器（HORUS CAM -4100A型号配备）、配套线缆、4K内窥镜荧光摄像系统控制软件（发布版本号V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/23 |
| 生效日期 | 2023/7/23 |
| 有效期至 | 2028/7/22 |
