| 注册证编号 | 鲁械注准20242060704 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东显微智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层 |
| 生产地址 | 山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼 |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HORUS CAM-2000EP。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子内窥镜图像处理器由图像处理主机（主板固定板、隔离接口板、TypeC接口板、开关电源）、电源线、电源适配器和电子内窥镜图像处理器控制软件（发布版本号为V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的一次性使用电子胆道成像导管或一次性使用电子宫腔成像导管配套使用，用于将成像导管采集到的图像进行处理后传送至监视器成像。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/6/27 |
