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山东泰利信医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172220393”基本信息
注册证编号鲁械注准20172220393 [查看相关产品信息]
注册人名称山东泰利信医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室
生产地址山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0410、0411室
产品名称全自动糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格HC-100、HC-200、HC-880、HC-900、HC-1000、HC-1600
结构及组成/主要组成成分该产品由高效液相色谱(HPLC)系统、样本制备系统、样本运送系统和全自动糖化血红蛋白分析仪控制软件组成。
适用范围/预期用途利用高效液相色谱法定量检测人血液样本中的糖化血红蛋白含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/7/19
生效日期2022/7/19
有效期至2027/6/11
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