| 注册证编号 | 鲁械注准20172220393 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泰利信医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室 |
| 生产地址 | 山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0410、0411室 |
| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HC-100、HC-200、HC-880、HC-900、HC-1000、HC-1600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高效液相色谱（HPLC）系统、样本制备系统、样本运送系统和全自动糖化血红蛋白分析仪控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用高效液相色谱法定量检测人血液样本中的糖化血红蛋白含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2027/6/11 |
