| 注册证编号 | 鲁械注准20242060619 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海信医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区松岭路399号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼、2楼和5楼（委托生产） |
| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H3、H3EXP、H3Pro、H3Plus、Emerus、Anesus、H1、H1EXP、H1Pro、H1Plus、H5E、H5S、H5EXP、H5Pro、H5Plus。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | H3系列便携式彩色多普勒超声诊断系统结构型式为便携式，主要由主机（含软件）、探头和选配件组成。 可选配ECG组件、CW、探头扩展器、台车、电池组。 可配置的探头型号为： C5-1、C7-2、C8-3、EV10-4、L10-5、L15-4、L12-5、LH15-6、L20-10、P4-1、P7-3、SP4-1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。经体表、经阴道对腹部（肝脏、脾、胆囊、胰腺、肾脏）、妇产、小器官（甲状腺及甲状旁腺、睾丸、前列腺、乳腺、涎腺、淋巴）、浅表、外周血管、心脏成像。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2029/5/21 |
