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山东冠龙医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172040066”基本信息
注册证编号鲁械注准20172040066 [查看相关产品信息]
注册人名称山东冠龙医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市高新区舜华路109号
生产地址济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室
产品名称骨科动力系统及附件
管理类别第二类
型号规格GD-I型、GD-Ⅱ型。
结构及组成/主要组成成分动力系统:包括动力主机、手柄、脚踏开关、刨削刀(滑膜刨刀、半月板刨刀、齿状刨刀)、磨头和电源线。附件部分:包括直头兰钳、弯头兰钳、直剪、弯剪、活检抓钳、异物钳、韧带松解切刀、探针、钩刀、刮匙、半月板刀、香蕉刀、冲洗管、尖头穿刺针、圆头穿刺针。骨科动力系统及附件中的刨削刀、磨头为无菌状态交付,一次性使用,其他部分为非无菌状态交付。
适用范围/预期用途为骨科手术提供动力,提供切割、磨削的手术操作。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/3/4
生效日期2024/3/4
有效期至2027/2/2
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