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山东冠龙医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162140062”基本信息
注册证编号鲁械注准20162140062 [查看相关产品信息]
注册人名称山东冠龙医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市高新区舜华路109号
生产地址济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室
产品名称经皮穿刺针
管理类别第二类
型号规格GC-01、GC-02、GC-03。
结构及组成/主要组成成分经皮穿刺针由针芯和针管两部分组成,经皮穿刺针根据手柄结构的不同分为三个型号,刃口形式均为三刃。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗机构在骨科微创介入手术中,用于在椎体上经皮穿刺,初步建立进入椎体的工作通道。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/2/2
生效日期2023/2/2
有效期至2026/1/11
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