| 注册证编号 | 鲁械注准20162140062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 产品名称 | 经皮穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GC-01、GC-02、GC-03。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮穿刺针由针芯和针管两部分组成，经皮穿刺针根据手柄结构的不同分为三个型号，刃口形式均为三刃。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中，用于在椎体上经皮穿刺，初步建立进入椎体的工作通道。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/2 |
| 生效日期 | 2023/2/2 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
