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青州尧王制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140507”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140507 [查看相关产品信息]
注册人名称青州尧王制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青州市尧王山西路1号
生产地址山东省青州市王母宫街799号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格FWJ、FWJ-B、FWJ-W、FWJ-W-B、WJ-W、WJ-W-B、WJ-WW、WJ-WW-B、WJ-R、WJ-R-B
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和卡扣组成。FWJ、FWJ-B型口罩体为四层结构,中间两层为静电棉和聚丙烯熔喷无纺布,外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布,鼻夹为内置式,由PP包镀锌铁丝制成;WJ-R、WJ-R-B型口罩体为四层结构,中间两层为聚丙烯熔喷无纺布和热风棉,外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布,鼻夹由PP包镀锌铁丝(内置式)或铝材料(外置式)制成;FWJ-W、FWJ-W-B、WJ-W、WJ-W-B型口罩体为四层结构,中间两层为聚丙烯熔喷无纺布,外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布,鼻夹为内置式,由PP包镀锌铁丝制成;WJ-WW、WJ-WW-B型口罩体为四层结构,中间两层为聚丙烯熔喷无纺布,外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布,鼻夹为外置式,由铝材料制成;口罩带由锦纶加氨纶制成,卡扣由聚丙烯(耳挂式)或硅胶(头戴式)制成。FWJ、FWJ-B、FWJ-W、FWJ-W-B型口罩以非无菌形式提供,WJ-W、WJ-W-B、WJ-WW、WJ-WW-B、WJ-R、WJ-R-B型口罩以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/4/7
生效日期2023/4/7
有效期至2026/6/10
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