注册证编号 | 鲁械注准20212140507 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青州尧王制药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省青州市尧王山西路1号 |
生产地址 | 山东省青州市王母宫街799号 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | FWJ、FWJ-B、FWJ-W、FWJ-W-B、WJ-W、WJ-W-B、WJ-WW、WJ-WW-B、WJ-R、WJ-R-B |
结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和卡扣组成。FWJ、FWJ-B型口罩体为四层结构,中间两层为静电棉和聚丙烯熔喷无纺布,外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布,鼻夹为内置式,由PP包镀锌铁丝制成;WJ-R、WJ-R-B型口罩体为四层结构,中间两层为聚丙烯熔喷无纺布和热风棉,外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布,鼻夹由PP包镀锌铁丝(内置式)或铝材料(外置式)制成;FWJ-W、FWJ-W-B、WJ-W、WJ-W-B型口罩体为四层结构,中间两层为聚丙烯熔喷无纺布,外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布,鼻夹为内置式,由PP包镀锌铁丝制成;WJ-WW、WJ-WW-B型口罩体为四层结构,中间两层为聚丙烯熔喷无纺布,外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布,鼻夹为外置式,由铝材料制成;口罩带由锦纶加氨纶制成,卡扣由聚丙烯(耳挂式)或硅胶(头戴式)制成。FWJ、FWJ-B、FWJ-W、FWJ-W-B型口罩以非无菌形式提供,WJ-W、WJ-W-B、WJ-WW、WJ-WW-B、WJ-R、WJ-R-B型口罩以无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/7 |
生效日期 | 2023/4/7 |
有效期至 | 2026/6/10 |