| 注册证编号 | 鲁械注准20212140507 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青州尧王制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青州市尧王山西路1号 |
| 生产地址 | 山东省青州市王母宫街799号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FWJ、FWJ-B、FWJ-W、FWJ-W-B、WJ-W、WJ-W-B、WJ-WW、WJ-WW-B、WJ-R、WJ-R-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和卡扣组成。FWJ、FWJ-B型口罩体为四层结构，中间两层为静电棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为内置式，由PP包镀锌铁丝制成；WJ-R、WJ-R-B型口罩体为四层结构，中间两层为聚丙烯熔喷无纺布和热风棉，外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹由PP包镀锌铁丝（内置式）或铝材料（外置式）制成；FWJ-W、FWJ-W-B、WJ-W、WJ-W-B型口罩体为四层结构，中间两层为聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为内置式，由PP包镀锌铁丝制成；WJ-WW、WJ-WW-B型口罩体为四层结构，中间两层为聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为外置式，由铝材料制成；口罩带由锦纶加氨纶制成，卡扣由聚丙烯（耳挂式）或硅胶（头戴式）制成。FWJ、FWJ-B、FWJ-W、FWJ-W-B型口罩以非无菌形式提供，WJ-W、WJ-W-B、WJ-WW、WJ-WW-B、WJ-R、WJ-R-B型口罩以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/7 |
| 生效日期 | 2023/4/7 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
