| 注册证编号 | 鲁械注准20232021074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海福威医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区世昌大道307-2号11层 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路288-E5号 |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节记忆合金定位针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FWD10A、FWD20A、FWD30A、FWD40A、FWD50A； FWD10B、FWD20B、FWD30B、FWD40B、FWD50B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节记忆合金定位针由穿刺针手柄、穿刺针、定位镍钛丝、护管、推杆手柄、推杆、推杆座、弹簧、内芯丝组成。根据定位镍钛丝结构不同，分为A四爪定位型、B弹簧圈型。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在电视胸腔镜手术(VAST)前对肺周围型小结节病灶部位进行标记定位。引导术中小结节病灶切除。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/11/20 |
