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威海福威医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232021074”基本信息
注册证编号鲁械注准20232021074 [查看相关产品信息]
注册人名称威海福威医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海市火炬高技术产业开发区世昌大道307-2号11层
生产地址山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路288-E5号
产品名称一次性使用肺结节记忆合金定位针
管理类别第二类
型号规格FWD10A、FWD20A、FWD30A、FWD40A、FWD50A; FWD10B、FWD20B、FWD30B、FWD40B、FWD50B。
结构及组成/主要组成成分一次性使用肺结节记忆合金定位针由穿刺针手柄、穿刺针、定位镍钛丝、护管、推杆手柄、推杆、推杆座、弹簧、内芯丝组成。根据定位镍钛丝结构不同,分为A四爪定位型、B弹簧圈型。
适用范围/预期用途用于在电视胸腔镜手术(VAST)前对肺周围型小结节病灶部位进行标记定位。引导术中小结节病灶切除。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/11/21
生效日期2023/11/21
有效期至2028/11/20
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