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山东鑫科生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222220651”基本信息
注册证编号鲁械注准20222220651 [查看相关产品信息]
注册人名称山东鑫科生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所聊城市凤凰工业园纬二路东首
生产地址聊城市凤凰工业园纬二路东首
产品名称全自动快速药敏分析仪
管理类别第二类
型号规格Formula。
结构及组成/主要组成成分该产品由分析仪主机(主要由供电系统、运动系统、控制电路、检测系统、温控系统组成)、系统分析软件(软件发布版本:V1)组成。
适用范围/预期用途适用于临床人体样本中常见革兰氏阴性菌抗生素药物的敏感性检测。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/6/6
生效日期2022/6/6
有效期至2027/6/5
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