| 注册证编号 | 鲁械注准20222220651 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鑫科生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 聊城市凤凰工业园纬二路东首 |
| 生产地址 | 聊城市凤凰工业园纬二路东首 |
| 产品名称 | 全自动快速药敏分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Formula。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由分析仪主机（主要由供电系统、运动系统、控制电路、检测系统、温控系统组成）、系统分析软件（软件发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床人体样本中常见革兰氏阴性菌抗生素药物的敏感性检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
