| 注册证编号 | 鲁械注准20202070642 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南福乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区创新谷加速器建大合新产业基地2区2号楼8层804、805号 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区创新谷加速器建大合新产业基地2区2号楼8层804、805号 |
| 产品名称 | 一次性使用脉搏血氧饱和度传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FL001-WA、FL002-WA、FL003-WA、FL004-WA。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由发光管、接收管、电缆线、海绵体或无纺布、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与NELLCOR模块血氧测量功能的医用监护设备配套，用于血氧饱和度和脉率的测量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2025/6/16 |
